國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知（國食藥監(jiān)械[2004]86號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

　　YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及施行日期如下：

　　一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　（一）YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》

　　（二）YY 0284-2004《氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀通用技術(shù)條件》（替代YY 0284-1996）

　　（三）YY 0307-2004《連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件》（替代YY 0307-1998）

　　（四）YY 1036-2004《壓陷式眼壓計(jì)》（替代YY 91036-1999）

　　（五）YY 0476-2004《眼內(nèi)沖洗灌注液》

　　（六）YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》

　　二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　（一）YY/T 0470-2004《一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器》

　　（二）YY/T 0471.1-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法　第1部分：液體吸收性》

　　（三）YY/T 0471.2-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法　第2部分：透氣膜敷料水蒸汽透過率》

　　（四）YY/T 0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法　第3部分：阻水性》

　　（五）YY/T 0471.4-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法　第4部分：舒適性》

　　（六）YY/T 0471.5-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法　第5部分：阻菌性》

　　（七）YY/T 0471.6-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法　第6部分：氣味控制》

　　（八）YY/T 0472.1-2004《醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法　第1部分：敷布生產(chǎn)用非織造布》

　　（九）YY/T 0472.2-2004《醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法　第2部分：成品敷布》

　　（十）YY/T 0473-2004《外科植入物　聚交酯共聚物和共混物　體外降解試驗(yàn)》

　　（十一）YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯樹脂及制品　體外降解試驗(yàn)》

　　（十二）YY/T 0475-2004《尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件》

　　（十三）YY/T 1025-2004《流產(chǎn)吸引管》（替代YY 91025-1999）

　　（十四）YY/T 0478-2004《干化學(xué)尿液分析試紙條通用技術(shù)條件》

　　（十五）YY/T 0479-2004《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽級(jí)X射線管最大對(duì)稱輻射野的測(cè)定》

　　（十六）YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設(shè)備－通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》

　　（十七）YY/T 0481-2004《醫(yī)用診斷X射線設(shè)備－測(cè)定特性用輻射條件》

　　（十八）YY/T 0482-2004《醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗(yàn)方法》

　　以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年1月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00四年三月二十三日